Regividerm & Co: B12 Salben zulassungspflichtige Arzneimittel

[Synapsine]

Das BfArM hat entschieden: B12-Salben zur Behandlung von Neurodermitis und Psoriasis sind zulassungspflichtige Arzneimittel.

http://www.deutsche-apotheker-zeitung.de/recht/news/2010/09/14/streit-um-rosa-salbe-geht-weiter.html

Streit um ,,rosa Salbe" geht weiter

Stuttgart - Zur Frage, ob es sich bei der Vitamin-B12-haltigen Mavena® B12 Salbe (vormals Regividerm) um ein Arzneimittel oder Medizinprodukt handelt, hat das BfArM einen Bescheid erlassen. Danach sind Vitamin-B12-haltige Salben zur Behandlung von Neurodermitis und Psoriasis zulassungspflichtige Arzneimittel. Ein Inverkehrbringen als Medizinprodukt wäre danach unzulässig. Die betroffene Firma Regeneratio Pharma GmbH, Remscheid, hat jedoch Widerspruch eingelegt. Bis zur gerichtlichen Klärung der Streitfrage bleibt das umstrittene Medizinprodukt verkehrsfähig.

Der Krimi um B12-Cremes geht weiter
http://kindersprechstunde.wordpress.com/2010/09/14/der-krimi-um-b12-cremes-geht-weiter/

Arzneimittel oder Medizinprodukt – warum ist das so wichtig?
http://kindersprechstunde.wordpress.com/2010/09/14/arzneimittel-oder-medizinprodukt-warum-ist-das-so-wichtig/